近两年，歌礼制药在实施“瘦身计划”★★★，已经砍掉6条研发管线月终止了两大管线——治疗肝癌的候选药物（ASC06）、HIV蛋白酶抑制剂候选药物（ASC09）；2024年3月再减两条管线——用于治疗原发性胆汁性胆管炎★★★、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和乙肝的ASC42，以及与ASC42的联合治疗方案（ASC43F）★★；2024年6月，叫停了尚处于早期研发阶段的两个固定剂量复方制剂（ASC44F和ASC45F）。

　　火烧眉毛之际，歌礼制药在2024年9月17日公布了自研GLP-1类药物ASC30的开发进度，正式杀入全新竞赛单元。

　　诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽，是已获批上市的两大热门减重药物，均为注射周制剂。目前尚未有口服减重药物获批。长效性与给药便捷性已经成为减重药物不断迭代的重要方向。在这一层面★★，歌礼制药的ASC30成功占位★★★。

　　歌礼制药是丙肝药物领域的资深参与者，先后有多款产品实现商业化★，公司在经历了一系列的管线收缩后，更加聚焦于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）药物。

　　据了解，由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的GLP-1类药物★★。与目前已经获批上市及众多处于研发阶段的GLP-1类药物相比，ASC30有着明显的给药差异化优势。

　　其实★，在去年9月宣布进军减肥药物领域前，公司的肥胖症药物管线从未“露面★”。彼时，公司称★，ASC30片剂和ASC30注射剂分别于2024年7月和9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准★★，预计将于2025年第一季度获得前述两项美国I期临床试验的顶线数据★。

　　研究中的前两个队列均设置4个递增剂量，每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天★★。区别在于药物剂量不同★，队列1（2毫克、5毫克★★★、10毫克和20毫克）平均每日剂量为9★.25毫克★，队列2（2毫克★★、10毫克★、20毫克和40毫克）平均每日剂量为18毫克。

　　显著的减重效果数据之外，在MAD队列1和队列2中，ASC30总体耐受性和安全性均良好。未发生严重不良事件（SAE）。另外，队列3（5毫克、15毫克★、30毫克和60毫克）预计将于2025年3月底完成★，顶线结果预计随后发布。

　　歌礼制药曾经于2018年头顶“18A第一股”荣光冲入港股，之后大起大落，上市初期尚有157亿港元市值★★，在产品失利、国谈败北、管线年上半年★，公司营收归零，市值一度不足8亿港元，股价触底0★.76港元。

　　虽然，公司在公告中指出★，尚且无法保证能够最终实现ASC30成功开发、销售和商业化，而且在大药企扎堆的肥胖症药物领域，要脱颖而出绝非易事。

　　回溯过去，相比于诸多并无商业化产品的港股18A企业，歌礼制药6年前IPO时已经有了首个国产丙肝靶向药，其核心产品丙肝药戈诺卫（达诺瑞韦）已获批上市，这款重磅药物曾撑起公司营收★★★，但在后续的激烈竞争与国谈中败下阵来。

　　曾经一手好牌打稀烂的歌礼制药，当前仍处于“有药无市”的窘境，但往后看★，公司的未来有了MASH药物与肥胖症药物两大支撑点，虽可预见的竞争会日趋激烈★★，但公司终于有了更大的想象空间★★★。

　　在歌礼制药的药物管线是肝脏靶向的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂，用于治疗MASH和NASH。其另一管线，则是一种脂肪靶向的THRβ选择性小分子激动剂★，特性是减重不减肌，目前正在澳大利亚进行肥胖症患者的IIa期研究，顶线年第二季度公布。ASC47有望成为同类首创的肥胖症治疗药物。

　　2020年7月★★，歌礼制药的第二款创新药丙肝药物新力莱（拉维达韦片）获批上市，但面对新的市场格局，这款药物没有激起大水花。2021年9月，歌礼制药的新冠治疗药物利托那韦片获批，但随着疫情结束，这款药品也逐渐匿迹。2022年9月，其代理的罗氏丙肝药物派罗欣又终止了合作★★★。

　　因为MASH与肥胖、糖尿病的发病机制高度相关★★。肥胖会导致体内脂肪过度积累，进而会出现脂肪组织功能失调，从而引发一系列代谢紊乱★★，而且，胰岛素抵抗是2型糖尿病和MASH的共同病理生理基础。此前★★，替尔泊肽在治疗MASH的II期临床试验中就表现出了积极的效果★★。

　　根据公司最新公告，ASC30在美国开展的随机★★、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增（MAD）研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。期中结果显示，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，队列1、队列2体重相对基线%，经安慰剂校准后的体重相对基线%。

　　大动干戈的背后★★，是歌礼制药要将资源倾注于更具潜力MASH领域★★★，相关管线，分别处于Ⅲ期临床试验启动中和Ⅱ期临床试验阶段。这被视为是歌礼制药的“第二增长曲线”，因为前有成功案例★★★，2024年3月★★，Resmetirom（商品名：Rezdiffra）成为全球首款获FDA加速批准的MASH药物，去年全年，该药物的净销售额预计在1.77亿至1.8亿美元之间。

　　值得注意的是★★★，ASC30的对标产品是礼来在研管线Orforglipron。当时公告显示，经过头对头比较★★★，ASC30的体外药效比Orforglipron高出2-3倍★★。Orforglipron是一种每日一次的口服小分子GLP-1受体激动剂★★★，主要用于治疗肥胖症和2型糖尿病，将于2025年公布临床Ⅲ数据。

　　正式宣布进军肥胖药物领域5个月后，歌礼制药在2月19日港股盘后发布公告称★★★，旗下用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30★，美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得了积极期中结果★。